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技術(shù)文章

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CBCT質(zhì)量控制檢測標(biāo)準(zhǔn)已發(fā)布，2024年3月實施以前CBCT的性能檢測沒有標(biāo)準(zhǔn)，你還在擔(dān)心口腔CT診斷是否準(zhǔn)確，醫(yī)用電子直線加速器CBCT圖像引導(dǎo)是否精準(zhǔn)？為了保證CBCT設(shè)備的臨床使用質(zhì)量和安全性能，WS818—2023《錐形束X射線計算機體層成像（CBCT）設(shè)備質(zhì)量控制檢測標(biāo)準(zhǔn)》已經(jīng)頒布了，從2024年3月1日起施行。CBCT與CT有區(qū)別嗎？CT：即X射線計算機體層攝影，受檢者位于X射線管和探測器之間，對其進(jìn)行多方向的X射線掃描，并將檢出的信號通過計算機處理實現(xiàn)重建體層影像的數(shù)字化放射診斷設(shè)備。CBCT：即錐形束X射線...

11-3 2023
智能型DFT60除顫能量/效應(yīng)測試儀，無需示波器自動測試剩余電壓防除顫測試除顫防護(hù)：指的是宣稱防除顫的醫(yī)療電氣設(shè)備在處于病人被除顫時，設(shè)備、患者電纜、電纜連接器等的任何未保護(hù)接地的可觸及部分，不會因除顫電壓的閃絡(luò)釋放出危險水平的電荷或能量；且在承受除顫電壓后醫(yī)療電氣設(shè)備應(yīng)能繼續(xù)行使其功能。除顫是保障醫(yī)療電氣產(chǎn)品安全的重要試驗之一，用來評價醫(yī)療電氣產(chǎn)品的質(zhì)量和電氣安全特性。其醫(yī)療器械檢測是醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)入全球市場最基本的準(zhǔn)入門檻。產(chǎn)品若出口到歐盟，美國，在滿足歐盟，美國法規(guī)要求之前必須要有相對應(yīng)的測試。一．設(shè)備用途浪涌測試滿足測試標(biāo)準(zhǔn)IEC...

11-3 2023
GB9706剩余電壓測試儀適合測試醫(yī)用電氣設(shè)備剩余電壓測試儀又稱殘余電壓測試儀用于ME電氣設(shè)備、有源醫(yī)療器械產(chǎn)品、家用電器等電氣設(shè)備剩余/殘余電壓測試。剩余電壓測試儀在醫(yī)療器械方面有以下常見應(yīng)用：1、醫(yī)用電器安全檢測：剩余電壓測試儀可以用于檢測醫(yī)療設(shè)備中的剩余電壓，以確保設(shè)備的安全性能。醫(yī)用電器通常需要符合相關(guān)安全標(biāo)準(zhǔn)，如IEC60601-1、GB9706.1-2020、GB4706.1標(biāo)準(zhǔn)，剩余電壓測試是其中一個重要的測試項目。2、醫(yī)用設(shè)備維護(hù)：剩余電壓測試儀可以用于定期檢測和維護(hù)醫(yī)用設(shè)備的電氣安全。通過檢測剩余電壓，...

11-2 2023
YY9706.252-2021醫(yī)用電動病床機械強度試驗專用儀器設(shè)備推薦醫(yī)療器械產(chǎn)品檢驗所YY9706.252-2021醫(yī)用電動病床機械強度試驗專用儀器設(shè)備推薦電動醫(yī)用病床也可稱為醫(yī)用床、醫(yī)療床、護(hù)理床等，是患者在醫(yī)院住院時運用的病床，主要運用場合有各大醫(yī)院、城鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心等。電動病床的風(fēng)險管理報告應(yīng)符合YY/T0316-2016《醫(yī)療器械風(fēng)險管理對醫(yī)療器械的應(yīng)用》的有關(guān)要求，判斷與產(chǎn)品有關(guān)的危害，估計和評價相關(guān)風(fēng)險，控制這些風(fēng)險并監(jiān)視控制的有效性。主要的審查要點包括：1．與產(chǎn)品有關(guān)的安全性特征判定可參考YY/T0316-2016的...

11-2 2023
輪椅車、醫(yī)用病床等康復(fù)類器具檢測設(shè)備的介紹康復(fù)類器具檢測設(shè)備是指用于檢測、評估和測試康復(fù)類器具的設(shè)備?？祻?fù)類器具包括輪椅、助行器、假肢、矯形器等。這些器具在使用前需要經(jīng)過檢測和評估以確保其滿足質(zhì)量、性能、安全和有效性的要求?？祻?fù)類器具的測試項目及其設(shè)備主要包括以下幾種：1、力學(xué)測試設(shè)備：用于測試康復(fù)類器具的強度、剛度、耐久性等力學(xué)性能。2、功能評估設(shè)備：用于評估康復(fù)類器具的功能性能，例如輪椅的轉(zhuǎn)彎半徑、行走穩(wěn)定性、上下坡能力等。3、生物力學(xué)測試設(shè)備：用于測試康復(fù)類器具與人體之間的相互作用，例如輪椅與人體接觸的接觸面積...

11-1 2023
德國IBA三維水箱3D藍(lán)水箱的主要原理三維水箱是用于電子直線加速器數(shù)據(jù)采集的裝置，三維水箱里面裝的水用于模擬人體，也就是均勻模體。探測器（比如電離室探頭）在水箱中可以沿著垂直方向、水平方向以及對角線方向進(jìn)行運動，從而測量PDD（百分深度劑量）、Profile（離軸比曲線）等數(shù)據(jù)。使用三維藍(lán)水箱(3D-Bluephantom)對直線加速器等放療設(shè)備進(jìn)行劑量技術(shù)指標(biāo)檢測，并對測量結(jié)果進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，測量結(jié)果有偏差的項目需對設(shè)備進(jìn)行實時調(diào)整;直線加速器安裝驗收結(jié)束后，需要三維水箱進(jìn)行各種治療數(shù)據(jù)的采集，將測量得到的所有治...

11-1 2023
模擬高原海拔高度試驗箱測試醫(yī)療器械模擬高原海拔高度試驗箱又稱高空低氣壓試驗箱，可以用于測試醫(yī)療器械在高海拔環(huán)境下的性能和適應(yīng)性。以下是一些常見的醫(yī)療器械測試應(yīng)用：1.呼吸機和氧氣供應(yīng)設(shè)備：在高海拔地區(qū)，氧氣稀薄可能會導(dǎo)致呼吸機和氧氣供應(yīng)設(shè)備無法正常工作或提供足夠的氧氣供應(yīng)。使用高原海拔高度試驗箱可以模擬低氧環(huán)境，測試呼吸機和氧氣供應(yīng)設(shè)備在這種環(huán)境下的性能和可靠性。例如，測試設(shè)備在不同海拔高度下的壓力調(diào)節(jié)、氧氣濃度控制和氧氣流量輸出等功能。模擬高原試驗箱2.輸液泵和注射器：在高海拔地區(qū)，氣壓變化可能會對輸液泵和...

11-1 2023
了解醫(yī)用電氣設(shè)備安規(guī)測試儀需要從哪些方面進(jìn)行？醫(yī)用電氣設(shè)備安規(guī)測試儀是醫(yī)療設(shè)備行業(yè)中的重要測試設(shè)備，其主要功能是對醫(yī)療電氣設(shè)備進(jìn)行各項安全性能測試，包括接地電阻測試、絕緣電阻測試、漏電流測試、高壓測試等。測試儀器可以確保醫(yī)療設(shè)備在使用過程中不會對患者和醫(yī)護(hù)人員造成安全隱患。同時，醫(yī)用電氣設(shè)備安規(guī)測試儀也可用于生產(chǎn)廠家的質(zhì)量控制和產(chǎn)品研發(fā)過程中的測試。在醫(yī)療設(shè)備行業(yè)中，安全性是非常重要的一項考慮因素，因此醫(yī)用電氣設(shè)備安規(guī)測試儀的需求量也非常大。目前市場上已經(jīng)涌現(xiàn)出了很多安規(guī)測試儀供應(yīng)商和服務(wù)商，市場競爭較為激烈。自從GB9...

11-1 2023

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